Мальтофер детям – инструкция по применению

Мальтофер для детей

Мальтофер детям – инструкция по применению

Железодефицитная анемия – это достаточно распространенное заболевание, которое часто появляется у детей и подростков. Восполнить недостаток железа можно с помощью специальных препаратов, к которым относится Мальтофер.

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства являетсякомплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина.

Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование.

После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл — коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом  во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл — темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5  мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.

Показания к  применению

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель.

Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен).  Их точную дозу можно определить с помощью дозатора.

Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Побочные действия

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

Мальтофер не рекомендуется применять в следующих случаях.

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота. Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Отзывы родителей и врачей

По отзывам мам, которые применяли препарат для лечения анемии у малышей, Мальтофер является достаточно эффективным средством, позволяющим быстро поднять уровень гемоглобина. При этом можно легко отмерить необходимую дозу препарата. По мнению некоторых потребителей, недостатком препарата является достаточно едкий вкус.

Врачи отмечают ряд преимуществ Мальтофера по сравнению с другими средствами.

  1. Не меняет цвет эмали зубов ребенка, что важно при длительном применении лекарства.
  2. Отличается хорошей переносимостью, при его применении риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму.
  3. Низкая токсичность, при передозировке не вызывающая отравления.
  4. Переносится легче, чем препараты, в основе которых лежат соли железа.

Аналоги

Существуют аналоги препарата, которые также применяются для повышения гемоглобина, при этом отличаются составляющими компонентами и ценой.

Вам также может понравиться

Источник: https://topotushky.ru/zdorove-malysha/preparaty/maltofer-dlya-detej.html

Мальтофер® (капли для приема внутрь)

Мальтофер детям – инструкция по применению

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг

(эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.

чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.

Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).

Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
  • профилактика дефицита железа
  • профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 – 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение дефицита железа без анемииПрофилактика дефицита железа
Недоношенные новорожденные1-2 капли ( 2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки
Младенцы до 1 года10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки
Дети от 1 до12 лет20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет и взрослые40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Беременные женщины80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки40 капель (100 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение и профилактика дефицита железа без анемии
Младенцы (< 15кг) и недоношенные новорожденные2.5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1-2 капли на 1 кг массы тела в сутки)2.5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1 капля на 1 кг массы тела в сутки)
Дети (от 15 до 30 кг)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)25-50 мг железа в сутки(10 – 20 капель ежедневно)
Дети ( > 30кг) и взрослые100-300 мг железа в сутки(40 – 120 капель ежедневно)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)

МАЛЬТОФЕР

Мальтофер детям – инструкция по применению

– железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

1 мл (20 капель)
железа (III) гидроксид полимальтозат178.6 мг,
 что соответствует содержанию железа50 мг

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества: сахароза – 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат – 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат – 0.22 мг, ароматизатор кремовый – 3 мг, натрия гидроксид – до pH 5.5-7.0, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы темного стекла с дозатором (1) – пачки картонные.30 мл – флаконы темного стекла с дозатором (1) – пачки картонные.10 мл – контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) – пачки картонные.

30 мл – контейнеры (тубы) полимерные с дозатором (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа.

Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II).

Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb).

Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа.

Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентовФорма препаратаЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
НедоношенныедетиКапли1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела
Детидо 1 годаКапли10-20 капель6-10 капель2-4 капли
железа(25-50 мг)(15-25 мг)(5-10 мг)
Детиот 1 года до 12 летКапли20-40 капель10-20 капель4-6 капель
железа(50-100 мг)(25-50 мг)(10-15 мг)
Дети старше 12 летКапли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)Капли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Беременные женщиныКапли80-120 капель40 капель40 капель
железа(200-300 мг)(100 мг)(100 мг)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/maltofer_3/

Мальтофер для детей: инструкция по применению (капли, сироп)

Мальтофер детям – инструкция по применению

Самое важное для родителей — здоровье детей, но ухудшение экологии, неполноценное питание, стрессы, снижение иммунитета может привести к железодефицитным состояниям.

Часто недостаток железа в детском организме наблюдается у малышей первого года жизни и в период активного развития организма и роста у подростков. Для восстановления необходимого количества железа детям врачи назначают лекарственный препарат Мальтофер.

Для детей препарат выпускают в виде капель, его легко дозировать и давать даже младенцам.

Общие сведения о препарате

Мальтофер представляет собой соединение трехвалентного железа. Это самая стабильная форма, которая медленно всасывается через стенку тонкого кишечника и попадает в кровь. Активность всасывания зависит от степени недостатка железа в организме. Его избыток выводится из организма с калом и не попадает в кровоток, поэтому не вызывает интоксикации при передозировке.

Эффективность Мальтофера в лечении железодефицитных состояний у взрослых и детей доказана клиническими исследованиями. Мальтофер в детской практике применяют с грудного возраста, также он показан недоношенным грудничкам.

Детская форма — капли. Это темно-коричневая жидкость, обладающая невыраженным сладковатым вкусом и приятным запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: железа трехвалентного гидроксид полимальтозат — 178,6 мг (в пересчете на железо — 50 мг).

Вспомогательные вещества:

  • сахароза — 50 мг;
  • натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг;
  • натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг;
  • кремовый ароматизатор — 3 мг;
  • натрия гидрокарбонат до рН 5,5 — 7,0;
  • очищенная вода до 1 миллилитра.

Капли Мальтофер выпускается объемом 10 и 30 миллилитров в контейнерах из полимерного материала и во флаконах из стекла с полимерным дозатором для точного дозирования.

Дозировка лекарственной формы капли — 50 миллиграмм/миллилитр. Один миллилитр раствора соответствует 20 каплям, в одной капле содержится 2,5 мг железа.

Противопоказания и возможные побочные действия

Перед применением Мальтофера обязательно необходимо ознакомиться с противопоказаниями для применения данного препарата и его побочными действиями, которые могут проявиться у ребенка при поступлении его в организм.

Основные противопоказания:

  • перегрузка железом;
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу лекарства или его вспомогательным компонентам;
  • нарушение утилизации железа;
  • не связанная с дефицитом железа анемия, (например анемия, вызванная недостаточным количеством витамина В12).

Так же при приеме Мальтофера возможно возникновение побочных реакций со стороны некоторых систем организма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • очень часто возможно изменение цвета кала, он чернеет если железо всосалось неполностью, но это не вредно для организма;
  • часто может возникнуть диарея, тошнота, диспепсия;
  • в редких случаях наблюдается рвота, боль в животе и запор.

Рекомендуем:   Тобрекс глазные капли для детей инструкция по применению

Нарушения со стороны нервной системы

Редко появляется головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Возможны сыпь и зуд, являющиеся следствием аллергической реакции на прием Мальтофера, но при отмене препарата неприятные ощущения быстро проходят.

Как применять и дозировка для детей

Мальтофер принимают во время или сразу после приема пищи. Одновременный прием лекарства и пищи способствует наиболее полному всасыванию и усвоению организмом железа.

Капли перед приемом смешивают с молочной смесью, детским питанием, фруктовыми соками и другими неалкогольными напитками. Пить рекомендуют через трубочку, чтобы защитить зубную эмаль от потемнения и неблагоприятного действия сахарозы.

Суточную дозы лекарственного препарата принимают однократно, что очень удобно, либо ее делят на два, три приема. Доза препарата зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа.

Лечение дефицита железа без анемии

  • детям до одного года дают 6 -10 капель (15 — 25 миллиграмм активного вещества) в сутки;
  • детям от года до 12 лет дают 10 -20 капель (25 — 50 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Лечение железодефицитной анемии

  • недоношенным младенцам дают 1 — 2 капли препарата (2,5 — 5 миллиграмм активного вещества) на килограмм веса в сутки;
  • детям до одного года дают 10 — 20 капель (25 — 50 миллиграмм активного вещества) в сутки;
  • детям от года до 12 лет дают 20 — 40 капель (50 — 100 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Продолжительность лечения от трех до пяти месяцев.

Профилактика дефицита железа

  • детям до одного года дают 2 -4 капли (5 — 10 миллиграмм активного вещества ) в сутки;
  • детям от года года до 12 лет дают 4 — 6 капель (10 — 15 миллиграмм активного вещества ) в сутки.

Профилактика необходима при повышении потребности в минералах при росте и развитии детского организма или при недостатке в рационе пищи богатой железом.

Особые указания

Дефицит железа в организме может возникнуть при инфекционных или других заболеваниях, в этом случае Мальтофер назначают после того, как устранена причина основного заболевания.

Капли Мальтофер нельзя принимать с другими железосодержащими препаратами, это снизит всасываемость в кровоток железа.

Аналоги препарата

Такое же активное соединение железа присутствует в лекарственном препарате Феррум Лек, для детей его выпускают в виде сиропа и назначают с одного года.

Популярными железосодержащими препаратами для детей, содержащими другие соединения железа являются:

  • Тотема раствор для приема внутрь, можно детям с трех месяцев;
  • Актиферрин сироп, назначаемый с двухлетнего возраста и капли, которые можно применять с грудного возраста.

Капли Мальтофер хранят три года в местах защищенных от света и недоступных детям, температура хранения — не выше 25 градусов. Лекарственный препарат принимают только по назначению врача, в аптеке его можно приобрести по рецепту.

Не забывайте, что кроме приема препаратов необходимо добавлять в меню продукты богатые железом и больше проводить времени на свежем воздухе. Это профилактика анемии и помощь в лечении.

Источник: https://DetMed.info/maltofer-dlja-detej

Инструкция по применению препарата Мальтофер для детей и взрослых

Мальтофер детям – инструкция по применению

Мальтофер (капли и другие лекарственные формы) — противоанемическое средство на основе железа. Оно позволяет нормализовать уровень микроэлемента в случае его недостатка.

Форма выпуска, упаковка и состав Мальтофер

Мальтофер используется в виде капель, сиропа, раствора и таблеток. Жидкая лекарственная форма темно-коричневого цвета. Главный активный компонент — трехвалентное железо. Оно находится в виде гидроксида полимальтозата. Объем раствора равен 1 мл, что соответствует 20 каплям.

В 1 капле находится 2,5 мг железа. Вспомогательными составляющими являются натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, сахароза, вода и пропилпарагидроксибензоат. Мальтофер хранится во флаконах и пачках из картона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика изучает механизм действия, эффекты и локализацию (точку приложения) лекарства.

Железный комплекс стабилен и не выделяет в просвет органов ЖКТ ионов железа. Имеется сходство капель с ферритином, который синтезируется в организме.

Всасывается активное вещество слизистой желудочно-кишечного тракта. У людей с анемией этот процесс ускоряется во время еды. Поступив в желудок и кишечник, трехвалентное железо проникает в кровоток посредством активного транспорта. Затем оно соединяется с ферритином и длительно циркулирует в организме. В красном костном мозге при участии этого микроэлемента образуется гемоглобин.

Высокое содержание железа в крови отмечается уже через 24 часа после приема препарата. Главный орган, в котором находится депо этого микроэлемента, — железо. Выведение не всосавшегося вещества происходит с калом.

Способы применения и дозы

Мальтофер принимается перорально. Также его можно разжевывать (таблетки) и вводить внутримышечно (при этом учитывается вес ребенка). До лечения предварительно нужно провести тест.

 Взрослым в мышцу вводят от ¼ до ½ терапевтической дозы (0,5-1 мл). Детям старше 4 месяцев – ½ суточной дозы. В течение 15 минут наблюдают за пациентом.

Если отсутствуют бурные аллергические реакции, то вводится остальная часть препарата.

При определении дозировки врач берет во внимание возраст человека, его вес, концентрацию железа и содержание гемоглобина (степень недостатка). Доза для взрослых — 1 ампула внутримышечно. В ней находится 100 мг микроэлемента в виде комплекса.

 Для детей, чей вес меньше 6 кг, максимальная ежедневная доза равна четверти ампулы, что соответствует 25 мг железа. При весе от 5 до 10 кг можно вводить по 1 мл (½ ампулы, 50 мг железа).

При весе детей от 10 до 45 кг нельзя вводить более 1 ампулы (100 мг железа, 1 мл раствора).

При использовании таблеток доза принимается дробно или однократно. Пациентам, достигшим 12 лет, назначают по 1-3 таблетки в день (при анемии) и по 1 таблетке в случае бессимптомной нехватки железа. 1 таблетка заменяет 100 мг микроэлемента. Для взрослых дозировка аналогична.

При беременности пить Мальтофер нужно по 2-3 таблетки (при анемии) и по 1 таблетке в день с профилактической целью. Длительность приема препарата 1-2 месяца (если анемия не выявлена).

Как и в какой дозировке давать грудничку капли

Капли маленьким детям (до года) дают во время кормления или сразу после него. Доза может делиться в течение суток. Можно смешать препарат Мальтофер с соком, детскими молочными смесями и молоком. При дозировании капель флаконы нужно держать вертикально. Их нельзя встряхивать.

Недоношенному ребенку при железодефицитной анемии назначают по 1-2 капле на 1 кг массы тела. При анемии доношенным детям до 1 года дают 10-20 капель ежедневно, по 6-10 капель при бессимптомном дефиците железа и по 2-4 капли с профилактической целью.

При анемии лечение может длиться 2-5 месяцев. Для детей до года терапия проводится до тех пор, пока уровень гемоглобина ни поднимется до нужного уровня.

Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного

Сироп дают детям во время или после еды. Препарат отмеривают при помощи дозировочного колпачка, он прилагается к лекарству. Суточная доза для новорожденных минимальна и соответствует 2,5 мл (при наличии анемии). 1 мл препарата соответствует 10 мг железа.

Читать далее  Капли Ременс – инструкция и отзывы женщин

Противопоказания Мальтофера

Основаниями для отказа от применения Мальтофера в форме капель являются:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих лекарства (повышенная чувствительность).
  2. Наличие гемохроматоза.
  3. Гемосидероз и другие состояния, сопровождаемые перегрузкой организма железом.
  4. Нарушение процесса утилизации тканями данного элемента. Причинами могут быть талассемия, сидероахристическая анемия, свинцовая анемия).
  5. Нехватка в организме некоторых ферментов (сахаразы, изомальтазы).
  6. Непереносимость фруктозы.
  7. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Характеризуется нарушением всасывания в пищеварительном тракте этих веществ.
  8. Возраст до 12 лет.
  9. Анемии, не сопровождающиеся недостатком железа (гемолитическая, B12-анемия, мегалобластная).

К дополнительным противопоказаниям к назначению раствора Мальтофера относятся:

  • наличие у человека бронхиальной астмы;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера (наследственная телеангиэктазия);
  • хронический полиартрит (множественное воспаление суставов);
  • тяжелый гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез);
  • острая инфекционная патология почек (пиелонефрит);
  • 1-й триместр беременности;
  • вирусный гепатит;
  • цирроз печени.

Раствор нельзя вводить внутривенно. Препарат Мальтофер в форме сиропа с осторожностью назначается при хроническом алкоголизме, ушибах и сотрясениях мозга, энцефалите.

Цена и срок годности

Капли Мальтофер отпускаются при наличии рецепта. Минимальная стоимость равна 220 руб. Раствор для инъекций стоит от 1200 руб, а средняя цена на сироп составляет 260 руб. Капли хранят в затемненном месте. Доступ детей к ним должен быть запрещен. Оптимальной является температура содержания ниже 25ºC.

Капли действительны в течение 3 лет. После вскрытия Мальтофер нельзя хранить долго.

Взаимодействие с другими препаратами

Мальтофер капли или сироп не нужно сочетать с парентеральным введением железосодержащих растворов, т. к. замедляется всасывание пероральных средств. При проведении инъекций нецелесообразно принимать ингибиторы АПФ ввиду усиления действия препарата.

Отзывы

Елена, 28 лет, Пермь:

Общий анализ крови показал снижение уровня гемоглобина у моего ребенка. Железо тоже было низкое. Врач назначил Мальтофер в каплях. Ребенок перенес его хорошо. Уже через месяц лабораторные показатели нормализовались. Отличный препарат.

Кристина, 32 года, Астрахань:

При вынашивании ребенка принимала лекарство Мальтофер и не пожалела. Уровень гемоглобина поддерживался на должном уровне весь период беременности. Это важно как для будущей матери, так и для плода. Хороший и недорогой препарат.

Ксения, 25 лет, Екатеринбург:

Недавно по результатам анализа крови врач выявил у меня железодефицитную анемию. Принимала Мальтофер. Всем рекомендую.

Источник: https://infofarma.ru/kapli/maltofer

Мальтофер : инструкция по применению

Мальтофер детям – инструкция по применению

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов2

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа.«Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железаТермин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом являются маловероятными, что обусловлено низкой токсичностью препарата и контролируемым усвоением железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований на людях. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было.

Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата.

Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Меры предосторожности

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.

В период лечения препаратом Мальтофер® возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.

Капли для приема внутрь

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно,

отсроченных).

Мальтофер® капли для приема внутрь содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл капель для приема внутрь (20 капель) содержит 0,05 г сахарозы, что эквивалентно 0,01 хлебной единицы.

Сироп

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Мальтофер® сироп содержит сахарозу и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,2 г сахарозы и 0,28 г сорбитола, что эквивалентно 0,04 хлебной единицы.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг в 30 мл).

Жевательные таблетки

Не ожидается, что прием препарата Мальтофер® будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Одна жевательная таблетка содержит 0,03 хлебной единицы.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

К настоящему времени сообщений о развитии серьезных побочных реакций при приеме препарата Мальтофер® в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода.

Данные клинических исследований о применении данного препарата в первый триместр беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема препарата Мальтофер® во второй и третий триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и/или новорожденных.

Таким образом, наличие отрицательного действия Мальтофера® на здоровье плода представляется маловероятным.

Грудное вскармливание

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксида полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера® кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у грудных детей.

В качестве меры предосторожности, женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение препарата Мальтофер® рекомендуется только после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер оказывает какое-либо действие на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

Упаковка

Кати для приема внутрь

Флаконы темного стекла, по 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Сироп

Флаконы темного стекла, по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные

По 10 таблеток в блистеры. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Таблетки жевательные: 5 лет

Капли для приема внутрь, сироп: 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

Вифор (Интернэшнл) Инк. (произведено Вифор С.А., Швейцария)

Рехенштрассе 37,

СН-9014 Ст. Галлен,

Швейцария

Организация, принимающая претензии

Представительство ООО«TAKEDAOSTEUROPAHOLDINGGMBH»

(Австрийская Республика) в Республике Беларусь

220020, Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27, тел. (017) 240 41 20, факс (017) 240 41 30

Источник: https://apteka.103.by/3054-maltofer-instruktsiya/

Здоровье детей
Добавить комментарий