Инструкция по применению Ноотропил для детей

Ноотропил® (800 мг)

Инструкция по применению Ноотропил для детей

  • русский
  • қазақша

Ноотропил®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пирацетам 800 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,

Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код ATХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг.

Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе.

Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Для взрослых

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

– лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

– лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

– профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Для детей

– профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

– лечение дислексии (в комплексной терапии) – с 8 лет

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

Рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков- 3.2 г, разделенная на два приема.

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140-возраст(годы)] × масса тела (кг)

КК (мл/мин)= ______________________________________

72 × КК сыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Режим дозирования
Норма˃ 80Обычная суточная доза, в 2-4 приема
Легкая50-792/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема
Средняя30-491/3 обычной суточной дозы в 2 приема
Тяжелая˂ 301/6 обычной суточной дозы однократно
Терминальная стадия˂ 20противопоказано

Побочные действия

Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)

– гиперкинезия

– увеличение веса

– нервозность

– сонливость

– депрессия

– астения

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

– геморрагические расстройства

– головокружения

– боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

– анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

– атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница

– возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

– ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата

– хорея Гентингтона

– острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

– терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы ( Т3+Т4).

Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

Особые указания

В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см.

раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).

При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не принимать препарат по истечении срока годности!

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Упаковщик

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению так же смотрите на сайте www.dari.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BB-800%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/135138441477650939?instruction_lang=RU

Инструкция по применению уколов Ноотропил

Инструкция по применению Ноотропил для детей

Ноотропил – это ноотропное лекарственное средство для лечения заболеваний, которые сопровождаются ухудшением памяти, головокружениями, расстройствами поведения, нарушением координации. Спектр показаний к его применению широк.

С препаратом Ноотропил уколы назначают лицам, которые занимаются интенсивной умственной деятельностью, пожилым людям, теряющим память, детям, которым сложно учиться, пострадавшим от травм или восстанавливающимся после операций.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: piracetam (пирацетам).

Лекарство также содержит вспомогательные компоненты, которые представлены ацетатом тригидратом натрия, уксусной кислотой и инъекционной водой.

Выпускается Ноотропил в стеклянных ампулах объёмом 5 миллилитров. В 1 мл препарата содержится 200 мг действующего вещества.

Показания и противопоказания

Ноотропил широко применяют в неврологии и психиатрии. Показания к назначению препарата:

  • симптоматическая терапия органического психосиндрома для улучшения памяти, устранения головокружения, повышения способности концентрации внимания, нормализации координации и так далее;
  • лечение болезни Альцгеймера;
  • терапия сенильной деменции;
  • реабилитация после ишемического инсульта у больных с дисфункциями речевого аппарата, эмоциональной сферы;
  • лечение синдрома абстиненции у хронических алкоголиков;
  • комы различного генеза, в частности посттравматические и интоксикационные;
  • борьба с вертиго и патологией вестибулярного аппарата;
  • терапия корковой миоклонии;
  • купирование симптомов психоорганического синдрома у детей;
  • серповидно-клеточное малокровие.

Практически во всех случаях Ноотропил применяется с симптоматической целью и только по назначению лечащего врача. Самолечение этим препаратом недопустимо, поскольку он имеет ряд противопоказаний, наличие которых способен определить только специалист.

Использование Ноотропила противопоказано в следующих случаях:

  • аллергия на препарат и его компоненты в анамнезе;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина – 20 мл/мин и ниже);
  • возраст – младше трёх лет;
  • синдром Хантингтона;
  • признаки психомоторного возбуждения.

Существует ряд состояний, при которых лекарство применяют крайне осторожно. К ним принадлежат нарушение свёртываемости крови, массивные кровотечения, хроническая почечная недостаточность средней тяжести (клиренс креатинина – 20-80 мл/мин), обширные операции.

Ноотропил уколы: инструкция по применению

Парентеральное введение Ноотропила показано для купирования острых состояний, а также тогда, когда присутствуют нарушения сознания и глотания, которые не позволяют применить таблетированные формы лекарства. Во всех остальных случаях специалисты отдают предпочтение пероральному приёму пирацетама.

Побочное действие

При лечении Ноотропилом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • снижение свёртываемости крови;
  • аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда кожных покровов, отёка тканей, затруднения дыхания, потери сознания;
  • нервозность, депрессия, чувство тревоги, галлюцинации, нарушение сознания, сонливость или бессонница, тремор;
  • абдоминальные боли, тошнота, рвота, понос;
  • головокружение;
  • усиление либидо;
  • увеличение веса;
  • снижение артериального давления после введения лекарства;
  • болезненность в месте укола.

Особые указания и меры предосторожности

Несмотря на широкий спектр положительных эффектов Ноотропила, существует ряд особых указаний и мер предосторожностей, которые нужно учесть при лечении данным препаратом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ноотропил снижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, поэтому во время лечения данным лекарством следует избегать вождения автомобиля и отказаться от занятий, которые требуют повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

К сожалению, нет достоверных данных о влияниях препарата в период вынашивания ребенка. Клинические исследования по этому поводу осуществлялись исключительно на животных и показали отсутствие какого-либо воздействия на эмбрион, плод и роды.

Доказано, что Ноотропил проникает через плаценту в кровеносную систему плода, поэтому использование препарата во время беременности противопоказано.

Известно также, что активное вещество препарата проникает в протоки молочных желез. Учитывая это, лечение Ноотропилом требует прекращения грудного вскармливания. Решение о применении препарата во время лактации принимает лечащий врач.

Назначение в детском и пожилом возрасте

Препарат не применяют у детей младше трёх лет.

Больным пожилого возраста Ноотропил назначают с учётом массы тела, а также наличия сопутствующей патологии почек. При длительных курсах лечения обязательно проводится мониторинг почечных проб, в частности клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени и почек

Экскреция препарата из организма происходит с мочой, поэтому у пациентов с нарушением работы почек дозу Ноотропила подбирают с учётом показателя клиренса креатинина.

Формула расчета клиренса креатинина:

  • для мужчин – (140-возраст (лет) )×вес(кг)/(72×концентрация креатинина в плазме(мл⁄дл));
  • для женщин – (140-возраст (лет) )×вес(кг)/(72×концентрация креатинина в плазме(мл⁄дл))×0,85.

После определения клиренса креатинина доктор подбирает дозу Ноотропила согласно таблице:

Тяжесть нарушений функций почекКлиренс креатининаДоза Ноотропила
Лёгкая степеньот 50 до 79 мл/мин2/3 суточной дозы. Кратность введения – два-три раза в день
Среднетяжёлаяот 30 до 49 мл/мин1/3 суточной дозы. Кратность введения – дважды в день
Тяжёлаяниже 30 мл/мин1/6 суточной дозы один раз в сутки

Что касается пациентов с заболеваниями печени, то коррекцию дозы для них не проводят, поскольку препарат экскретируется почками.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Ноотропила с препаратами, содержащими гормоны щитовидной железы, вызывает нарушение сознания, бессонницу и раздражительность.

Одновременный приём данного препарата и Аценокумарола может вызвать кровотечение.

Комбинация Ноотропила и противосудорожных препаратов не несёт угрозы здоровью.

Ноотропил в комбинации с нейролептиками повышает их эффективность.

Возможно появление чрезмерного возбуждения центральной нервной системы при одновременном применении Ноотропила и её стимуляторов.

Совместимость с алкоголем

Одновременный приём Ноотропила и употребление спиртных напитков не изменяет концентрации препарата в крови. Но для избегания осложнений специалисты не рекомендуют употреблять алкоголь во время лечения данным препаратом.

Условия продажи и хранения

Ноотропил является рецептурным препаратом, поэтому отпускается в аптеке строго по рецепту.

Хранить лекарство необходимо в оригинальной упаковке в тёмном и недоступном для детей месте. Температурный режим хранения – +15-+30 °C.

Препарат годен на протяжении пяти лет с момента выпуска, дата которого указана на упаковке.

Аналоги

На данный момент существует несколько аналогов Ноотропила:

  • Луцетам;
  • Биотропил;
  • Мемозан;
  • Нооцетам;
  • Пирацезин;
  • Омарон;
  • Тиоцетам;
  • Фезам;
  • Эвризам;
  • Цинатропил.

В итоге можно сказать, что Ноотропил является незаменимым препаратом при психоорганическом синдроме, болезни Альцгеймера, старческой деменции, восстановлении после инсультов и ком различного генеза. Благодаря этому препарату происходит улучшение памяти, внимания и усвоения новой информации, что в разы повышает качество жизни пациентов.

Источник: https://ovakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-ukolov-nootropil

Ноотропил® (Nootropil®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инструкция по применению Ноотропил для детей

Последняя актуализация описания производителем 29.08.2014

Пирацетам* (Piracetam) N06BX03 Пирацетам

  • Ноотропное средство [Ноотропы]
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество:
пирацетам800 мг
1200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид — 14,7/22,05 мг; магния стеарат — 2/3 мг; макрогол 6000 — 20/30 мг; натрия кроскармеллоза — 16,7/25,05 мг
оболочка:Opadry Y-1-7000 (титана диоксид (Е171) — 8/12 мг, макрогол 400 — 1,6/2,4 мг, гипромеллоза 2910 5cP (Е464) — 16/24 мг) — 25,6/38,4 мг; Opadry OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50cP — 0,95/1,425 мг, макрогол 6000 — 0,05/0,075 мг) — 1/1,5 мг

Таблетки: продолговатые, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Фармакологическое действие — ноотропное.

Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.

Пирацетам — ноотропный препарат, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Препарат оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%.

После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинномозговой жидкости.

Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.

Распределение. Не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется в организме.

Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч).

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции.

Ноотропил обладает способностью уменьшать проявления кортикальной миоклонии у чувствительных пациентов. Для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

хорея Гентингтона;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

конечная стадия хронической почечной недостаточности.

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%).

Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%) , тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96%).

Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23%), дрожь.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозу аценокумарола, необходимую для достижения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450.

Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако бóльших значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации.

Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 нед у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).

Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот.), по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = [(140 − возраст, годы) × масса тела, кг] / (72 × Ксыворот., мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточностьCl креатинина, мл/минРежим дозирования
Отсутствует (норма)>80Обычная доза
Легкая50–792/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя30–491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_76.htm

Ноотропил

Инструкция по применению Ноотропил для детей

Препарат Ноотропил был синтезирован специально как лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на функции головного мозга.  Находит широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Улучшая и стимулируя работу высшей нервной деятельности, средство применимо в различной возрастной категории.

При назначении детскому контингенту оно потенцирует психическое развитие ребенка, повышает способности детей к обучению. Взрослым и старшему поколению, особенно при сосудистых заболеваниях, улучшает ослабевшие функции головного мозга в виде памяти, речи, утраченных ранее приобретенных способностей.

Применение препарата

  • примесячных — нежелательно, так как он оказывает действие на процессы свертывания крови, что может усилить и увеличить во времени продолжительность менструаций;
  • приВИЧинфекции — так как препарат оказывает положительное действие на стимуляцию высшей нервной деятельности организма, прием его дает эффект при вирусе иммунодефицита. СПИД может поражать нервную систему, проявляясь в виде нейроСПИДА, когда происходит поражение не только центральной, но и периферической нервной системы. Поэтому он может входить в комплексное лечение данной патологии;
  • привирусныхинфекциях или заболеваниях воспалительного характера – терапия данных патологических проявлений болезни, требуют назначения антибиотиков по показаниям. В данном случае, применение Ноотропила может быть отменено, по рекомендации врача, а может и оставлено в применении. Все зависит от клинической симптоматики и тяжести заболевания, по поводу которого проводится основное лечение;
  • приалкоголизме — лекарственная терапия алкоголизма направлена на купирование токсического действия этанола на организм пациента. Учитывая, что спиртные напитки оказывают негативное действие, в первую очередь, на ЦНС, Ноотропил обязательно включается в комплекс лечебных мероприятий. Но подключается данный препарат только тогда, когда отмечается полный отказ от употребления алкогольных напитков. Активная терапия абстинентного синдрома помогает значительно быстрее снять проявления интоксикации и симптомы энцефалопатии;
  • при сосудистых нарушениях – атеросклероз сосудов головного мозга, ишемический инсульт, инфаркт миокарда сопровождаются не только изменениями в неврологическом и психическом статусе, но и сопровождаются часто повышенным артериальным давлением. Применение Ноотропила, в комплексе с гипотензивными средствами, дает хороший эффект. Препарат может способствовать повышению АД, но, под прикрытием средств, снижающих его, хорошо «работает», выравнивая неврологическую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается фармацевтической промышленностью в различных формах, таких как:

  • таблетки – покрытые оболочкой, содержащие активное вещество Пирацетам в дозировке 800 мг по 15 штук в блистерах. В картонной коробке 2 блистера. При дозировке в 1200 мг по 10 штук в блистерах. В картонной коробке по 2 блистера;
  • капсулы – желатиновые капсулы с активным действующим началом Пирацетам в дозировке 400 мг в блистерах по 15 штук. В картонной коробке 4 блистера;
  • раствор для внутреннего приема – 1 мл содержит действующего Пирацетама 200мг. Выпускается в стеклянном флаконе темного цвета по 125 мл. В картонной коробке 1 флакон и мерный стаканчик;
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения – в ампулах по 15 мл в количестве 4 штук в поддонах из пластика. В картонной коробке содержится 4 поддона. В ампулах по 5 мл в количестве 6 ампул в поддонах из пластика. В картонной коробке 2 поддона.

Фирма производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия).

Ноотропил для детей: инструкция по применению, дозировка, аналоги, цена

Инструкция по применению Ноотропил для детей

Ноотропил (или другие препараты с действующим веществом пирацетам) назначается при ухудшении памяти, а также других проблем когнитивной функции, связанных с обучаемостью ребёнка.

Препарат может быть прописан как относительно здоровым детям, так и страдающим от детского церебрального паралича (ДЦП), олигофрении, задержек в развитии.

Если у ребёнка не наблюдается отставаний в развитии, а препарат всё равно был назначен, то это вовсе не повод волноваться, поскольку очень многим детям банально бывает трудно влиться в процесс обучения.

Принцип действия

Пирацетам является одним из первых среди синтезированных ноотропов и появилось в далёком 1973 году, а позиционировалось для лечения проблем мозгового кровообращения, восстановления памяти, а также смягчение болезни Альцгеймера.

В ходе исследования принципа действия пирацетама выяснилось, что вещество относительно безвредно, а на данный момент, когда были проведены более детальные испытания, можно по праву назвать препараты пирацетама одной из самых безопасных групп среди ноотропных средств.

Основной принцип действия заключается в увеличении выработки нейромедиатора ацетилхолина, который вырабатывается в мозге при обучении и отвечает за формирование памяти, а также способствует улучшению нейромышечной связи. Существуют также и другие нейромедиаторы, некоторые из которых могут косвенно улучшить обучаемость, однако пирацетам в основном затрагивает именно ацетилхолин.

Пирацетам действует очень мягко, а эффект накапливается, достигая пика примерно через две-три недели приёма.

По окончании приёма не наблюдается эффект «отката», накопленные в его ходе навыки никуда не уйдут (разве что естественно забудутся при их длительной ненадобности), а также не будет наблюдаться падения производительности, скорее всего ребёнок (или взрослый, не важно) продолжит работать на примерно том же уровне, приспособившись к условиям повышенной активности.

Инструкция по применению

Ноотропил принимается до или во время приёма пищи, запивая водой. Минимальный курс препарата длится от трёх недель. Если по истечении этого времени не наблюдается улучшений или состояние ухудшается, то препарат отменяют.

Как принимать Ноотропил:

  • В первую неделю для ребёнка от пяти до шестнадцати лет с психоорганическим синдромом дозировка препарата составляет 3.3 грамма, разделённые на 2 или 3 приёма; далее дозу снижают до 1.8 грамма.
  • Для детей от года до пяти назначают от 0.6 до 0.8 граммов в сутки.

При появлении головной боли ребенку давать  продукты, которые содержат холин — куриные яйца, горох, арахис, чечевица, овсяная крупа, шпинат.

Кроме того, можно приобрести холин (Витамин B4) отдельно или в составе витаминно-минерального комплекса.

Исчезновение головных болей при питании с повышенных количеством холина объясняется тем, что нейромедиатор ацетилхолин вырабатывается в мозге как раз из холина, а при недостатке последнего может возникать головная боль.

Побочные эффекты

  • Повышение веса (редко);
  • Нервозность (встречается в разной степени детей, чаще всего малозаметна);
  • При повышении рекомендуемых дозировок — тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • Аллергические реакции в виде сыпи, отёков, зуда;
  • Головные боли (редко, либо при высоких дозах);
  • Бессонница (редко, либо при высоких дозах);
  • Головокружение (редко, либо при высоких дозах).

Эффективность пирацетама

Несмотря на то, что препараты пирацетама редко используются во врачебной практике за границей, данное вещество обладает серьёзной доказательной базой и, в отличие от некоторых других веществ, используемых в некоторых странах, не вызывает зависимости и привыкания.

Значительные улучшения когнитивной функции наблюдались у людей, которые в процессе исследования прилагали умственные усилия, заставляя мозг вырабатывать ацетилхолин, который, благодаря действию пирацетама, вырабатывался намного проще, что приводило к значительному улучшению результатов. Таким образом, пирацетам будет работать на относительно здоровом человеке лишь при условии наличия умственных нагрузок во время курса.

Цена

Средняя цена Ноотропила составляет:

  • 250 рублей за упаковку таблеток с 20 капсул по 1200 мг каждая;
  • 270 рублей за таблетки по 800 мг 30 шт;
  • 300 рублей за 12 ампул по 5 мл 20% концентрации действующего вещества;
  • 320 рублей за 125 мл флакон с концентрацией действующего вещества 20%.

▼СОВЕТУЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ▼

Источник: https://LechenieDetej.ru/preparaty/dlya-golovy-i-mozga/nootropil.html

Здоровье детей
Добавить комментарий